幹細胞療法のご案内

幹細胞とは？

体の中でさまざまな種類の細胞に分化（変化）する能力を持ち、かつ自己コピー能力を持つ特殊な細胞のことです。

必要に応じて特定の細胞（例：血液、神経、筋肉など）に変化することができる細胞です。この能力から、幹細胞は再生医療や難病治療の分野で大きな注目を集めています。

幹細胞の分化

幹細胞

分化

• 神経
• 筋肉
• 内臓
• 血液
• 骨

再生医療の定義

再生医療とは、損傷した組織や臓器の機能を回復させることを目的とした医療技術のことです。

幹細胞療法の概要

幹細胞療法とは、損傷した組織や臓器を再生・修復するために、幹細胞を患者の体内に投与する治療法です。

幹細胞は、さまざまな種類の細胞に分化する能力を持ち、体内での自己修復機能をサポートします。

この治療法は、心筋梗塞などで損傷を受けた心筋細胞の再生にも応用されています。

損傷を受けた組織を再生・修復し自己修復をサポート

細胞数と年齢の関係

	0歳	20歳	60歳
体細胞	３兆個	60兆個	50兆個
幹細胞	60億個	10億個	1.5億個

当院で行なっている治療内容

◆免疫細胞療法

再生医療による細胞修復

再生医療は、膵臓細胞、動脈硬化、肝臓の細胞の修復を目指す治療法として注目されています。

①膵臓細胞の修復

適応

◆糖尿病患者

2型糖尿病の患者で、インスリン分泌が低下している場合に適応となります。

◆膵炎患者

慢性膵炎によって膵臓の機能が低下している患者が適応となります。

治療のメリット

• 膵島β細胞の再生により、インスリン分泌が改善され、血糖コントロールが向上する可能性があります。
• また、糖尿病の合併症リスクを低減することが期待されます。

②動脈硬化の改善

適応

◆心血管疾患のリスクが高い患者

高血圧、高コレステロール、糖尿病などのリスク因子を持つ患者に適応となります。

◆末梢動脈疾患の患者

血流が悪化している患者が適応となります。

治療のメリット

• 血管内皮細胞の再生や修復により、血流が改善され、心血管疾患のリスクを低下させることが期待されます。

③肝臓の細胞修復

適応

◆肝炎患者

アルコール性肝疾患やウイルス性肝炎による肝機能障害の患者が適応となります。

◆肝硬変の患者

肝臓の線維組織が増加し、肝臓自体が硬化した肝硬変の患者に適応となります。

◆脂肪肝の患者

非アルコール性脂肪肝疾患を持つ患者に適応となります。

治療のメリット

• 肝細胞の再生により、肝機能の改善が期待されます。
• 肝臓の健康を回復させることで、全身の健康状態も向上する可能性があります。

糖尿病における幹細胞療法

糖尿病では、膵臓のインスリンを分泌する膵島β細胞が損傷を受けたり、機能不全によりインスリン分泌が不十分になっていることが考えられます。

幹細胞を使った再生医療は、この膵島β細胞の再生や機能改善を目指しています。特に、点滴を通じて幹細胞や成長因子を投与する治療法が注目されています。

この治療法により、膵臓の膵島β細胞が回復し、インスリン分泌の正常化が期待されています。

糖尿病における幹細胞療法の具体例

これらの治療法は、まだ研究段階にあるものが多く、効果や安全性については個々の患者の状態や病歴によって異なるため、専門医との相談が重要です。また、再生医療は全ての糖尿病患者に適用できるわけではないため、適切な診断と治療計画が必要です。

糖尿病に対する幹細胞療法の効果

点滴投与された幹細胞が膵臓を修復

膵島β細胞の再生を促進！

損傷時

膵臓の機能を改善！！

血糖値コントロール良好♪

正常化

投与する幹細胞の特徴

天神ホリスティックビューティークリニックの幹細胞

日本で売上シェアNo.1の株式会社ASメディカルサポートに業務を委託しています。

天神ホリスティックビューティークリニックの幹細胞の特徴

特徴①培養した幹細胞を生きたまま投与できる

【例】点滴3回投与の場合（幹細胞合計3億個使用）

天神ホリスティックビューティークリニックでの幹細胞投与

通常の幹細胞投与

脂肪採取

-156℃で幹細胞の種を冷凍保存

幹細胞を一度にまとめて培養する

冷凍保存

投与日ごとに、毎回初めから培養を行う

毎回冷凍された状態で医療機関に届く

1億個

1億個

1億個

1億個

1億個

1億個

生幹細胞を投与

届いた幹細胞を解凍

1回目投与

2回目投与

3回目投与

1回目投与

2回目投与

3回目投与

生存率96％以上を維持

解凍すると50%以上の幹細胞が死滅してしまう

• 幹細胞が生き生き
• 細胞活性が高い

解凍時のダメージで幹細胞が死滅する

解凍・凍結が幹細胞に与える影響

幹細胞の解凍や凍結が与える影響について、実際の研究結果や論文をもとにご紹介します。

⑴幹細胞培養における凍結処理の細胞活性への影響についての検討

【研究概要】同じ時期に2名の提供者から採取した脂肪由来幹細胞を使用しました。これらの細胞を、幹細胞培養液（タカラバイオ）で培養し、それぞれの細胞を2つのグループに分けて比較しました。1つは解凍直後の細胞（検体A）、もう1つは解凍後に回復培養を行った細胞（検体B）です。その後、各グループの細胞を洗浄し、50,000個の生細胞に調整した後、NAD活性を測定し、その結果を比較して検討しました。

【結果】細胞の代謝活性は、回復培養を行った細胞が解凍直後の細胞より3倍以上高いことが確認されました。これにより、解凍直後の細胞は凍結のダメージにより細胞の活性が3分の１以下に低下していることが示唆されました。

⑵生細胞と凍結細胞の比較（論文）

【研究概要と結果】

この論文は、細胞治療薬の製造と臨床応用における重要なプロセスである「凍結保存」と「凍結解凍」に焦点を当てています。

この論文内の「新鮮なMSC治療薬と凍結解凍したMSC治療薬の効果に関する臨床での経験」の項目において、以下の結果が得られました。

• 生細胞は凍結細胞よりも高いホーミング効果※1を示す。
• 解凍時にダメージを受けることで、ホーミング効果が低下する。

※1 ホーミング効果とは、細胞が体内の損傷や炎症がある部位に自発的に移動し、そこで修復や再生を促進する現象です。この特性を活かすことで、再生医療や治療効果を高めることが期待されています。

特徴②自己血液で活力のある幹細胞を培養

自己血液を使用するメリット

• 自己血液で培養された幹細胞は生命力が強い。
• アレルギーや狂牛病などのリスクがない。

活力に満ちた強い幹細胞を作り出すことができる。

自己血液で幹細胞を培養するには、高度な技術が必要です！！

特徴③特殊な不織布を使用することで細胞を守り効率UP

再生医療の分野で新たに注目されているのは、不織布を使った幹細胞の培養法です。

従来の酵素分解法に比べ、幹細胞へのダメージを最小限に抑え、効率よく細胞を取り出すことができます。

不織布を使用する2つのメリット

⑴細胞が接着しやすい構造

不織布は、細胞が自然に接着できる細かい足場構造を持っています。

この構造が細胞の増殖を助けます。

⑵優れた培養効率

不織布の密度や繊維の細さ、素材などの調整により、幹細胞の培養効率を大幅に向上させます。

従来の酵素分解法との違い

従来法では、脂肪組織から幹細胞を分解酵素を用いて化学的に抽出します。

この方法は細胞がダメージを受けやすいという課題があります。

化学薬品の使用を避ける不織布法は、細胞への負担を軽減します

特徴④安定した生細胞を投与するため3継代目で出荷

天神ホリスティックビューティークリニックでの幹細胞投与

通常の幹細胞投与

脂肪採取

幹細胞を不織布で取り出す

幹細胞を酵素処理で取り出す

１〜２継代

１〜５継代

初期培養基礎株の作成培養

5回分を一度にまとめて培養

３継代

冷凍保存

投与日ごとに毎回初めから培養

毎回非冷凍・生幹細胞の状態で天神ホリスティックビューティークリニックに届く

毎回冷凍された状態で医療機関に届く

解凍途中で細菌が混入するリスクあり

特徴⑤C型・B型肝炎の方でも治療が可能（代替血清を使用した培養）

他の医療機関では、B型・C型肝炎陽性の方は治療を受けられない場合がありますが、天神ホリスティックビューティークリニックでは治療が可能です。

• HCV抗体陽性 & HCV-RNA陽性
• HBS抗原陽性
• HBE抗原陽性

上記状態の方でも安心して治療を受けることができます。

（ただし、HIV抗原陽性・HIV抗体陽性の場合は培養できません）

感染症リスクに配慮した安全な細胞培養管理体制

当院では、C型・B型肝炎ウイルスなど感染症のリスクがある場合には、通常とは別の管理体制で細胞の培養を行っています。

交差汚染を防止し、安全性を確保するため、厳密なゾーニング・設備分離を徹底しています。

細胞培養加工施設（CPC）：CellProcessingCenter

当院は生存率と細胞サイズの最適化を高水準で実現している、国内トップクラスのCPC施設と提携しています。

細胞培養加工施設（CPC）とは

CPCとは、再生医療に使用する細胞を無菌かつ安全な環境で培養・加工・保管するための専門施設です。

特に脂肪由来幹細胞治療では、高度な培養技術が求められます。

細胞の生存率を高く保つことは、体内での定着率を高めるうえで非常に重要です。

また、細胞の大きさを適切に調整することで、血管内をスムーズに移動できるようになり、目的の組織に到達・定着しやすくなります。

細胞の質とサイズを考慮して培養することで、治療効果の向上が期待できます。

CPCの主な設備

クリーンルーム

クリーンルームは、細胞を加工・培養するために特別に設計された環境です。天井に設置されたHEPAフィルターにより、0.3μmの微粒子を99.99%以上除去し、24時間365日クリーンな空気が循環しています。

この中での作業は、すべてバイオハザードセーフティキャビネット内で行われます。細胞を無菌状態で取り扱うための重要な設備です。

顕微鏡による細胞状態の確認

クリーンルーム内の顕微鏡を用い、フラスコ内に接着した細胞の状態を観察します。細胞が適切に定着し、増殖しているかを確認する大切な工程です。

無菌キャビネットでの培養操作

安全キャビネット内では、培地を遠沈管チューブからフラスコへ移す作業など、無菌環境下での繊細な作業が行われます。これにより、細胞への汚染リスクを最小限に抑え、品質を維持しています。

クリーンルーム制御盤

クリーンルーム制御盤は、クリーンルーム内の環境を監視し、最適な状態に保つための中心的な装置です。温度、湿度、差圧、空気の流れなどを調整し、外部からの細菌や浮遊物の侵入を防ぎます。この制御盤により、常に清潔で安全な環境が維持され、質の高い細胞培養が可能となります。

CO2インキュベーター

クリーンルーム内に設置されたCO2インキュベーターは、細胞を生理的な条件に近い状態で培養するための装置です。温度、湿度、CO2濃度が安定的に保たれ、5%の炭酸ガス濃度によって、pH7.1〜7.4を維持します。また、体内温度と同じである37°Cでの温度管理により、細胞の生育環境を最適に保ちながら、防カビや加湿も行われています。

共同研究

ASメディカルサポート

CPCを運営しているASメディカルサポートは、国立大学法人大阪大学と共同で、脂肪由来幹細胞を活用した新しい治療法の開発を行っています。

当院では、こうした高度な技術を持つ信頼のある施設と提携することで、安全で効果的な治療を提供できる体制を整えています。

症例の紹介

症例① 糖尿病に対する間葉系幹細胞を用いた再生医療の可能性

糖尿病患者に対する間葉系幹細胞治療の有効性について、9件の臨床試験を分析した研究をご紹介します。

この研究では、2型糖尿病患者に対し、臍帯・胎盤・骨髄・羊膜など多様な供給源から得た間葉系幹細胞を点滴などで投与した治療法が検討されました。

結果として、多くの試験で以下のような有効性が報告されています。

• 空腹時血糖値：治療前の平均156.73 mg/dLが、治療後には129.64 mg/dLへと有意に減少しました。
• HbA1c（ヘモグロビンA1c）：治療前の平均8.6%が、治療後には7.3%まで低下しました。
• インスリン抵抗性（HOMA-IR）：改善傾向が複数の試験で確認され、内因性インスリン分泌の改善が示唆されました。
• 有害事象：幹細胞治療に起因する重大な副作用は報告されておらず、安全性にも一定の評価がなされています。

これらの結果から、間葉系幹細胞治療は、2型糖尿病に対して血糖コントロールの改善やインスリン依存度の軽減をもたらす可能性があり、再生医療の新たな選択肢として注目されています。

症例② 慢性疼痛に対する自己脂肪由来幹細胞を用いた治療

天神ホリスティックビューティークリニックにて実施された治療結果をご紹介します。

慢性的な痛みを訴える70代男性に対し、患者本人由来の脂肪由来幹細胞を静脈点滴により投与する方法を実施しました。

血液検査（検査日：検査前/2024年10月7日-検査後：/2025年2月7日）では、血清鉄が65μg/dLから109μg/dLへ上昇し、栄養状態の改善が示唆されました。

また、中性脂肪は376mg/dLから202mg/dLへ低下し、代謝バランスの正常化がみられています。

さらに、血小板数は12.9×10⁴/μLから15.5×10⁴/μLへ上昇し、造血機能の安定が確認されました。

治療後の経過観察では、現在までに本治療に起因する疾病発生等の有害事象は確認されていません。

有効性や安全性に関する記載

安全性

再生医療等安全性確保法に基づき、再生医療を行う医療機関や細胞加工物には規制があります。当院はこの法令を遵守しています。

有効性

これまで有効な治療法のなかった疾患の治療が可能になります。

副作用

基本的に副作用が少なく、低侵襲な治療法です。

法規制と承認状況

天神ホリスティックビューティークリニックでの承認内容

再生医療法第二種及び第三種を取得しています。

当院は、第二種再生医療等提供計画書と第三種再生医療等提供計画書を取得している医療機関です。

厚生労働省に届出・受理されています

治療の詳細

治療の流れ

1. 脂肪採取当日

   ①血液検査

   

   • 血液検査を行い、現在の症状、感染症の有無を確認します。
   • 培養に必要な血清の採血を行います。

2. ②脂肪採取

   

   局所麻酔にて脂肪を採取します。

3. 当日〜３日後

   ③内服、付け替え

   

   • 手術部位の感染を防ぐため、抗生剤を内服します。
   • 手術部位の付け替えを行います。

4. ６週間後

   ④細胞点滴・採血

   

   • 培養した幹細胞を点滴で投与します。
   • 次回点滴のための細胞培養に必要な血清の採血を行います。

5. 点滴当日

   ⑤内服

   

   発熱した際の内服薬を処方します。

6. 3週間以降

   ⑥2回目投与

   

   • 細胞点滴後の経過確認のための採血を行います。
   • 2回目以降治療計画に従って投与していきます。

脂肪採取の方法

局所麻酔後、臍部（おへそ）の下の皮膚を約3ミリから4ミリ切開し脂肪を採取します。

【メリット】

• 1.手術が簡単で短時間(約15分)で終了する
• 2.患者さまの肉体的・精神的負担を軽減できる
• 3.1回の脂肪採取で10回分の投与が可能

治療の過程

当院の医師紹介

医療法人ひまわり会理事長

松尾 眞二郎

【経歴】

金沢医科大学卒業九州大学皮膚科勤務原三信病院勤務国立福岡中央病院勤務（現、九州医療センター）

【所属医学会】

日本皮膚科学会日本美容皮膚科学会日本抗加齢医学会

よくあるご質問